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专家工作站王如伟博士来访时迈,助力推进临床研究
2023-07-25 访问次数:1220

2023年7月18日,杭州市专家工作站王如伟博士一行专家莅临时迈药业走访交流,并围绕“早期临床试验方案设计操作特点及结果分析”进行培训分享,时迈药业董事长孝作祥博士、副总裁任为荣先生全程陪同。

 

孝董事长对王博士一行表示热烈欢迎,介绍了公司核心技术、产品研发、科技创新等方面情况,汇报了时迈产业布局和未来发展规划。他表示,始终以临床需求为导向是公司的重要战略方向,依托公司核心技术平台、整合中美两地资源及人才优势,公司已经建立了包括早期源头创新药物发现、体外内药效评价及成药性检测、药代药动力学、CMC工艺开发、安全性评价、IND新药申报、临床试验及新药机制研究等完整的创新型抗体药物研发体系。目前,时迈药业正在加速布局临床,持续进行技术和产品的创新迭代,希望今天的培训与交流能进一步加深我们对临床研究方面的认识。

 

双方在会议室进行了一场精彩的学术交流,王博士提到,时迈药业源头创新整体规划完整,平台型企业构筑的底层优势,让时迈在不断加剧的市场竞争中能立稳脚跟,是他在国内所见的为数不多的真正源头创新且布局规划非常有优势的创新药企。近年来,国外对我国医药行业的兴趣不断提高,我国Biotech企业越来越多的走向国际舞台,不管是从数量上来看,我们国内已经上市的国产优质的创新药,还是从质量上来看,我国表现的良好的临床数据,包括能在海外上市的创新药品种的预期,都是越来越多的。

 

盛夏如火,但仍然阻挡不了时迈人的学习热情。作为国家药典委员会委员、中国科学院特聘研究员,王博士从自己工作中遇到的真实案例入手,对新药临床试验历程、有效剂量的推测、耐受性设计、PK设计、PD设计等早期临床方案设计及结果分析进行了详细介绍。他表示,临床研究本身是非常复杂的,这也是做药企非常困难的原因,临床设计应该是前瞻性和预见性的,但过程是个性化的,作为申办方,必须要对自己的项目负责,只有充分了解方案和试验具体内容,不断学习专业知识,才能做专业的PM、CRA,要讲究临床研究的高效、充分管控跟进,才能保证药物的成功上市。

 

授课结束后,大家纷纷表示,此次王博士的分享接地气、实用性强、受益匪浅。孝董事长表示,此次授课既开拓了时迈人在早期临床研究方案设计方面的视野,也为临床研究监管提供了新的方向和思考,希望公司临床研究中心团队全体能够从中吸取经验,尽职尽责、全力以赴地推动药物上市。



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